兆科眼科治近視藥獲內地批作第三期臨床測試

文章日期:2021年7月16日 16:27

兆科眼科(6622)宣佈,有關在內地開展針對治療近視的創新藥NVK-002第三期臨床試驗的新藥臨床試驗申請,已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心於7月14日受理評審。NVK-002目前為全球臨床研發中用於控制近視加深的阿托品候選藥物,目標患者年齡組別最廣泛,覆蓋3至17歲的兒童及青少年。此新藥使用專利配方,能成功解決低濃度阿托品的不穩定性,預計保存期超過24個月。該股今日收市報11.16元,升0.54%。

今次臨床研究,涉及兩個不同濃度、且不含防腐劑的阿托品,以確定藥物用於兒童及青少年的療效、安全性及耐受性。該藥的許可方夥伴為美國藥物研發公司Nevakar Inc.的全資附屬公司Vyluma Inc.。Vyluma目前在歐美正進行NVK-002第三期臨床試驗,為期三年的試驗結果預計於2022年底前完成,並預期於2023年向美國食品藥品監督管理局(「FDA」)提交新藥上市申請。兆科眼科計劃將Vyluma在歐美進行的全球性第三期臨床試驗數據,與其在內地的臨床試驗數據合併,以支持向國家藥監局作出的新藥申請。其預料,NVK-002最快於2024年在內地市場實現商業化。

 

 

其他報道

Burberry首財季同店銷售反彈九成 內地按年升逾55%

傳今日頭條因監管要求暫停註冊

網信辦、公安部等7部門進駐滴滴開展網絡安全審查

上汽通用五菱下月初召回逾143萬輛車

渣打上調中國全年經濟增長預測至8.8%

傳萬洲太子自爆罷免因由 遭父訓斥憤而頭撞玻璃櫃

維達料下半年推新產物 

淘寶造物節明開鑼 董本洪:支持年輕人發揮創意

開拓藥業旗下治療新冠肺炎藥物獲巴拉圭批緊急使用授權

赴港IPO公司 內地擬免網絡安全審查 港交所升逾3%