康希諾生物:獲IDMC通知 可繼續推進新冠疫苗III期臨床試驗

文章日期:2021年2月1日 08:11

康希諾生物(6185)公布重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒5型載體)(「Ad5-nCoV」)III期臨床試驗進展,並無任何與疫苗相關的嚴重不良事件(「SAE」)發生,因此公司可繼續推進Ad5-nCoV的III期臨床試驗。

公司指,已完成Ad5-nCoV的III期臨床試驗中期分析的病例累積,相關數據已提交獨立數據監察委員會(「IDMC」)分析及提供建議。

IDMC通知,在本次中期分析中,Ad5-nCoV成功達到預設的主要安全性及有效性標準,無任何與疫苗相關的嚴重不良事件(「SAE」)發生,因此公司可繼續推進Ad5-nCoV的III期臨床試驗。

該試驗參與者接種的是疫苗還是安慰劑仍屬盲態。公司將適時就Ad5-nCoV的III期臨床試驗的進一步詳情和進展另行作出公告。