瑞德西韋「即將」獲批 牛津-阿斯利康疫苗加速審核

文章日期:2020年10月2日 10:44

兩隻新冠藥再有進展消息,吉利德(Gilead)稱FDA「即將」批准瑞德西韋,而歐洲監管機構啟動對牛津-阿斯利康新冠疫苗的加速審核。

吉利德首席商務官Johanna Mercier稱,美國食品藥物管理局(FDA)「即將」批准吉利德的新冠治療藥物瑞德西韋,表示吉利德和FDA「非常接近敲定」瑞德西韋(VEKLURY)的新藥申請。

FDA於5月簽發瑞德西韋的緊急使用授權,但需要證明其有效性才能獲得最終批准。吉利德表示,目前正滿足美國對瑞德西韋的實時需求,預計將在10月滿足全球需求。

歐洲藥品管理局(EMA)宣布,對牛津大學和阿斯利康聯合研發的一種新冠疫苗,啟動「滾動審核」,此類審核通常用於緊急情況,以便監管機構在疫苗研發過程中查看試驗數據,有利於加快批准進程。