【新藥進展】綠葉製藥就抗抑鬱新藥向FDA遞申請

文章日期:2019年12月26日 20:12

綠葉製藥(2186)公布,已就旗下治療抑鬱症的新藥LY03005,向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥申請(NDA)。公告顯示,公司擁有該藥品的化學成分、晶體形態及製劑的專利,其中化學成分及晶體形態的專利已在中國、美國、歐洲、日本及韓國取得。

公告顯示,集團新藥屬於「SNDRI」,市場上傳統抗抑鬱藥物「SSRIs」及「SNRIs」一般而言仍具缺陷,例如或會引起快感缺乏症、性功能障礙,以及無法改善認知障礙等。預計「SNDRIs」較傳統抗抑鬱藥物更有助於保護患者的性功能,起效更快及療效更好。

公告續指,除新藥LY03005外,公司有多個中樞神經系統在研項目,正同步在中國及海外市場進行開發。其中部分藥品包括有關精神分裂症及雙向情感障礙的LY03004、有關帕金森氏症的LY03003、 有關精神分裂症和分裂情感性障礙治療的LY03010等。公司表示,在研產品在中國、美國、歐洲及日本等市場註冊進展良好,未來將在這些國家上市並進一步擴展到全球市場。