【公司動向】四環治癲癇藥生產申請獲監管局受理

文章日期:2019年3月21日 09:29

四環醫藥(0460)公布,集團治療癲癇藥物「醋酸艾司利卡西平片」生產批件申報已正式獲得國家藥品監督管理局受理,受理號為CYHS1900082國。目前集團為國內首家且獨家申報此藥品生產批件並獲得受理的企業。

四環醫藥稱,目前此藥品尚未在中國上市,按照《藥品註冊管理辦法》和現行的藥品註冊分類方法,醋酸艾司利卡西平片註冊分類為化學藥品3類(仿製境外上市但境內未上市原研藥品的藥品)。

 

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