【糖尿新藥】華領醫學:料新藥2021年中上市

文章日期:2019年3月8日 12:31

華領醫藥(2552)今日公布2018全年業績及治療糖尿病核心藥物Dorzagliatin第三期臨床試驗進度。公司表示已完成Dorzagliatin的NDA(新藥申請)申報準備工作,預計今年10月可公布藥物24周試驗結果,2020年初提交NDA申請,於2021年中上市。

首席財務官林潔誠表示,2019年研發開支大約在8億元(人民幣,下同),另預留2億元準備新藥商業化,包括買地及興建廠房。首席執行官陳力指,Dorzagliatin的商業化將以三管齊下,一是傳統的醫院配方,公司先會在兩所中國南方醫院推出;二是零售市場;三是線上醫療平台。林潔誠指,目前患者仍然未能直接在網上購買新藥,惟國家總理李克強日前在兩會中提及加快新藥審批及發展「互聯網+醫療」,相信屆時有助推動Dorzagliatin銷量。

陳力及林潔誠均表示,Dorzagliatin會先在中國上市,之後2023年到2024年左右,會與其他國際大型藥廠合作,以取得美國、歐洲及日本等主要地方的新藥許可及境外授權銷售。

記者:陳惠恩

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