【加快進程】藥監局稱今年有更多境外新藥上市

文章日期:2019年1月14日 17:56

內地《央視財經頻道》引述國家藥監局表示,今年將有更多境外新藥在國內上市。

國家藥監局稱,內地藥品審評審批制度改革以來,創新與藥品申請人溝通機制,加快了新藥研發速度,同時,加快境外新藥國內上市進程。

截至2018年12月10日,國家藥監局總計接收並處理申請人溝通交流申請1500多個,其中抗腫瘤藥物的申請600多個。當局加快境外已上市臨床急需新藥在境內上市,去年底公布臨床急需的48個境外新藥名單,其中抗腫瘤藥12個,經申請人可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市。

目前,已經有8個新藥在國內上市,2019年還將有大量境外新藥上市。

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