石藥治哮喘新藥 美國批臨牀試驗 - 20180711 - 報章內容 財經 - 明報財經網

石藥治哮喘新藥 美國批臨牀試驗

文章日期:2018年7月11日

【明報專訊】石藥集團(1093)昨午收市後公布,治療變應性鼻炎和哮喘新藥「CSPCHA115」的試驗用新藥(IND)申請獲得美國食品藥品監督管理局(「美國藥監局」) 批准,可以開始在美國進行臨牀試驗。臨牀前的動物模型研究中,該產品能減輕小鼠和豚鼠的變應性鼻炎和哮喘,推測展開人體試驗是安全的。

交銀國際:試驗階段 短期未能刺激股價

交銀國際醫藥行業分析師萬玲艷表示,該消息短期內對石藥股價未能帶來影響。該藥物只進入試驗階段,還需要時間進行不同階段試驗。而目前試驗成功與否未知,對股價不會有幫助。

另外,石藥另一個通告又公布「卡托普利片 (25mg)」亦獲中國國家藥品監督管理局批准通過仿製藥品質和療效一致性評價,成為國內該品種首家通過一致性評價的企業。卡托普利為血管緊張素轉換酶抑制劑,主要用於治療高血壓和心力衰竭。通過一致性評價,表示該仿製藥品與原研藥品質和療效一致,可實現原研藥的臨牀替代。

獲准仿製治高血壓藥 國內首家

有另一名分析員表示,因為其競爭對手也可做此仿製藥,石藥只是相比其他對手更快成功,現時未知對手是否能通過這測試。再者,該藥物並非石藥生產的主要藥品,只佔小比例,所以有多利好仍難估計。

石藥在今年首季盈利按年上升42.6%至約9.1億元。營業額增長55%至53.87億元,毛利錄得34.63億元,升約七成五。其中,24%溢利主要是以原料藥出口,包括維生素C、抗生素及咖啡因等等,而且不少出口到美國。上述分析員指在美國已向中國醫療設備徵關稅之下,加上未來兩國貿易局勢難預料,存在不少風險,令石藥前景不明朗。 石藥昨天股價跌3%,報22.2元。該公司在5月底曾見26.6元高位。

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